Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - aġenti antineoplastiċi - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , il-pazjenti pedjatriċi b'ph+ cml fil-fażi kronika wara l-falliment ta ' l-interferon-alpha-terapija, jew fil-fażi aċċelerata jew blast crisis. , pazjenti adulti b'ph+ cml fi blast crisis. , pazjenti adulti u pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati philadelphia chromosome positive li għandhom lewkimja limfoblastika akuta (ph+ all) integrata b'kimoterapija. , pazjenti adulti b'all rikadut jew refrattarju ph+ all bħala monoterapija. , pazjenti adulti b'mard majelodisplastiku/majeloproliferattiv (mds/mpd) assoċjat ma ' plejtlits-riċettur tal-fattur tat-tkabbir derivat (pdgfr) ġeni mill-ġdid l-arranġamenti. , pazjenti adulti b'avvanzati sindrome ipereżinofiliku (hes) u/jew lewkimja kronika eosinofilika (cel) b'fip1l1-pdgfra arranġament mill-ġdid. , l-effett ta ' imatinib fuq l-eżitu tal-trapjant tal-mudullun għadu ma ġiex determinat. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , il-kura awżiljarja ta 'pazjenti adulti li huma f'riskju sinifikanti ta' rikaduta wara r-risezzjoni tat-kit (cd117) pożittivi għall-gist. pazjenti li għandhom livell baxx jew l-riskju baxx ħafna ta ' rikorrenza m'għandhomx jirċievu kura awżiljarja. , il-kura ta'pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) u pazjenti adulti bil-rikorrenti u/jew metastatiku dfsp li mhumiex eliġibbli għall-kirurġija. , f'pazjenti adulti u pedjatriċi, l-effikaċja ta 'imatinib hija bbażata fuq globali ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta' rispons u sopravivenza mingħajr progressjoni f'cml, fuq ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta 'rispons f'ph+ all, mds/mpd, fuq il-rati ta' rispons ematoloġiku f'hes/cel u dwar l-objettiv tal-rati ta ' rispons fil-pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa u/jew metastiku-gist u dfsp u dwar ir-rikorrenza-sopravivenza mingħajr progressjoni fl-adjuvant gist. l-esperjenza b'imatinib f'pazjenti b'mds/mpd assoċjati ma ' tibdil fil-ġene pdgfr hija limitata ħafna. m'hemmx provi kliniċi li juru benefiċċju kliniku jew żieda fis-sopravivenza għal dawn il-mard.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios syva, s.a.u. - inattivat tal-virus tal-bluetongue serotip 1, tar-razza alg2006/01 e1, inattivat tal-virus tal-bluetongue serotip 4, razza btv-4/spa-1/2004, inattivat tal-virus tal-bluetongue serotip 8, razza bel2006/01 - vaċċini virali inattivati - cattle; sheep - għall-immunizzazzjoni attiva ta ' nagħaġ għall-prevenzjoni kontra viremja u tnaqqas sinjali kliniċi u leżjonijiet ikkawżati mill-virus tal-bluetongue-serotipi tat-1 u/jew 8 u/jew inaqqas viremja*, u sinjali kliniċi u leżjonijiet ikkawżati mill-virus tal-bluetongue tas-serotip 4for-immunizzazzjoni attiva tal-bovini għall-prevenzjoni kontra viremja ikkawżat mill-virus tal-bluetongue-serotipi tat-1 u/jew 8 u/jew inaqqas viremja* ikkawżat mill-virus tal-bluetongue tas-serotip 4.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - wieħed minn dawn li ġejjin inattivat tal-virus tal-bluetongue razez:inattivat tal-virus tal-bluetongue serotip 1, tar-razza btv-1/alg2006/01 e1inactivated-virus tal-bluetongue serotip 8, razza btv-8/bel2006/02inactivated-virus tal-bluetongue serotip 4, razza spa-1/2004 - immunoloġiċi, immunoloġiċi għall-bovini, vaċċini virali inattivati, virus tal-bluetongue, nagĦaĠ - sheep; cattle - immunizzazzjoni attiva ta 'nagħaġ mill-età ta' 6 ġimgħat għall-prevenzjoni tal-viremija kkawżata mill-virus tal-bluetongue, is-serotipi 1 u 8, u għat-tnaqqis tal-viremija kkawżata mill-virus tal-bluetongue serotip 4 u t-tilqim attiv ta 'baqar minn 12-il ġimgħa ta' l-età għall-prevenzjoni tal-viremija kkawżata mill-virus tal-bluetongue, is-serotipi 1 u 8.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamide, brimonidine tartrate - ocular hypertension; glaucoma, open-angle - oftalmoloġiċi - tnaqqis fil-pressjoni intraokulari elevata (iop) f'pazjenti adulti bi glawkoma b'angolu miftuħ jew pressjoni għolja fl-għajnejn li għalihom il-monoterapija tipprovdi tnaqqis iop insuffiċjenti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedarone - fibrilazzjoni atrijali - terapija kardijaka - multaq huwa indikat għall-manteniment tar-ritmu tas-sinus wara kardjoviżjoni b'suċċess f'pazjenti stabbli klinikament adulti b'fibrillazzjoni atrijali paroxysmal jew persistenti (af). minħabba l-profil ta 'sigurtà tiegħu, multaq għandu jiġi preskritt biss wara li jkunu ġew ikkunsidrati għażliet alternattivi ta' trattament. multaq m'għandux jingħata lill-pazjenti b'disfunzjoni sistolika tal-ventrikolu tax-xellug jew lill-pazjenti b'kurrenti jew preċedenti episodji ta ' insuffiċjenza tal-qalb.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - prodotti oħrajn għal pressjoni għolja - trattament ta 'pressjoni għolja arterjali pulmonari (pah) biex tittejjeb il-kapaċità ta' eżerċizzju u s-sintomi f'pazjenti bl-organizzazzjoni dinjija tas-saħħa (who) klassi funzjonali iii. l-effikaċja ntweriet fi:primarja (idjopatika u familjali) u pah;pah sekondarja għal skleroderma mingħajr mard pulmonari interstizjali sinifikanti;pah marbuta ma'shunts sistemiċi-pulmonari konġenitali u eisenmenger tal-fiżjoloġija. xi titjib intwera wkoll f'pazjenti b'pah klassi funzjonali who ii. stayveer huwa ndikat ukoll biex inaqqas in-numru ta 'ulċeri ġodda fis-swaba f'pazjenti bi sklerosi sistemika u l-għaddejjin diġitali 'mard ta' ulċera.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - għal pressjoni għolja, - kura ta 'pressjoni għolja arterjali pulmonari (pah) biex tittejjeb il-kapaċità ta' eżerċizzju u s-sintomi f'pazjenti bi klassi funzjonali tal-who iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. xi titjib intwera wkoll f'pazjenti b'pah klassi funzjonali who ii. tracleer huwa ndikat ukoll biex inaqqas in-numru ta ' ulċeri ġodda fis-swaba f'pazjenti bi sklerosi sistemika u l-ulċeri kontinwu tal-mard.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - ulipristal acetate - leiomyoma - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - ulipristal acetate huwa indikat għall-kors wieħed ta 'kura ta' qabel l-operazzjoni tat-trattament minn moderat sa sever is-sintomi tal-fibrojdi fl-utru f'nisa adulti ta ' età riproduttiva. ulipristal acetate huwa indikat għat-trattament intermittenti moderat għal sever is-sintomi tal-fibrojdi fl-utru f'nisa adulti ta ' età riproduttiva li mhumiex eliġibbli għall-kirurġija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

strides pharma (cyprus) limited - teriparatide - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - homeostasi tal-kalċju - kauliv is indicated in adults. treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated. treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - hexafluworidu tal-kubrit - ultrasonography; echocardiography - midja ta 'kuntrast - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. sonovue hu għall-użu mal-viżjoni bl-ultrasawnd biex itejbu l-echogenicity tad-demm, jew ta ' fluwidi fil-apparat tal-awrina li jirriżulta f'titjib signal to noise ratio. sonovue għandu jintuża biss f'pazjenti fejn l-istudju mingħajr titjib tal-kuntrast ikun inkonklussiv. echocardiographysonovue huwa tal-kuntrast ekokardjografiku transpulmonari għall-użu f'pazjenti adulti b'suspett jew stabbilita mard kardjovaskulari biex jipprovdu opacification tal-kmamar tal-qalb u jsaħħaħ-ventrikolu tax-xellug endocardial-delineazzjoni tal-fruntiera. doppler tal-macrovasculaturesonovue iżid il-preċiżjoni fil-kxif jew l-esklużjoni ta ' anormalitajiet fl-arterji ċerebrali u extracranial karotide jew fl-arterji periferali f'pazjenti adulti billi jtejbu l-doppler signal to noise ratio. sonovue jżid il-kwalità tal-doppler tal-fluss tal-immaġni u l-tul tal-klinikament utli titjib tas-sinjal fl-evalwazzjoni tal-vina portali f'pazjenti adulti. doppler tal-microvasculaturesonovue itejjeb il-wiri tal-vaskularità tal-fwied u fis-sider feriti waqt il-doppler sonography f'pazjenti adulti li jwassal għal karatterizzazzjoni aktar speċifika tal-leżjonijiet. ultrasonografija tal-ħmieġ ta'l-imsaren fl-awrina tractsonovue huwa indikat għall-użu fil-ultrasonografija tal-ħmieġ ta'l-imsaren fl-apparat f'pazjenti pedjatriċi mill-tarbija tat-twelid sa 18-il sena li jiġi lokalizzat vesicoureteral rifluss. għal-limitazzjoni fl-interpretazzjoni ta negattiv urosonography.